一条“国产脑起搏器打破美国技术垄断”的消息，在2013年岁末让众多帕金森患者和家属看到了希望。这一技术创新，是我国实施医疗器械产业创新战略的硕果之一。

自主创新为患者减负

帕金森病是影响老年人身体健康和生活质量的重大疾病，患者会出现颤抖、僵硬、迟钝等综合症状。据统计，我国帕金森病患者超过200万。治疗帕金森病比较好的疗法是在脑部植入脑起搏器，电流让人体神经发生反应，并控制身体不再出现颤抖等症状。它不损伤脑组织，是一种可逆的神经调节方法。

“脑起搏器1999年首次应用于我国临床，但此前全部被国外公司垄断，价格一般都在20万元左右，且使用几年后一旦电池耗尽还需要重新更换。通过实施“中关村国家自主创新示范区”重大科技专项，由北京市大力支持，清华大学研发，北京品驰医疗设备有限公司生产的自主知识产权脑起搏器，于2013年5月正式获得国家颁发的产品注册证，这意味着我国在该领域打破了全球市场被美国产品垄断的局面。

类似于留置针医疗耗材产品，国产脑起搏器价格比进口同类产品便宜一半，更重要的是，脑起搏器相关技术，还可应用在治疗癫痫、抑郁、肥胖、高血压等慢性疾病。李路明更加看好的是相关神经调控产业，“在2020年全球市场将高达160亿至200亿美元”。自主创新为企业百姓“减负”，更为推动产业发展找到了出口。

基层升级 高端突破 前沿创新

“在国家持续支持下，特别是在科技部‘医疗器械专项’支持下，近年来我国医疗器械领域的重大产品不断取得突破。”张兆丰介绍， “医疗器械专项”围绕“基层升级、高端突破、前沿创新”三大方向，以当前基层医疗卫生体系建设为急需，布局了20个重大战略性产品、10项前沿技术及10项基层应用解决方案，已投入经费12亿元。

64排螺旋CT机是高端CT的入门型机器，也是当前大中型医院配置装备的主流机型，临床需求巨大。东软集团在16排螺旋CT基础上，于2012年5月成功研制出国内首台具有自主知识产权的64排螺旋CT机NeuViz64，标志着国产CT机迈入高端行列。

据了解，国产化的东软64层CT售价约600万元，比进口品牌便宜30%。国产品牌CT的出现将拉动进口品牌的价格下降，在未来2—3年预计产生30%的下降幅度，国内装备年均节省费用6亿元左右。

目前，在专项政策的扶持下，医疗耗材行业龙头引领作用显现，深圳迈瑞监护仪、临床检验设备、数字超声设备等，太阳网集团8722一次性医用耗材纱布块，敷料，医用口罩等，山东新华医疗灭菌器、放疗设备、手术器械等，已经成为具有一定代表性的优势产品。

“十百千万工程”扎根基层

重庆渝中区的社区老人只要戴上一个比手机大不了多少的小设备，社区卫生中心就可以通过仪器实时监测血压和心电图，而老人却依然可以在家做饭、看电视，甚至出门逛街。对一些拿不准的数据，社区卫生中心还可以通过网络传送给大医院，专家会诊后给出治疗方案，再通过社区医院传送给病人。

近年来，按照“创新驱动和需求拉动”双力推进的工作思路，一方面，科技部加快推进医疗器械领域的自主创新，另一方面，科技部会同卫计委、有关地方政府积极推进“创新医疗器械产品应用示范工程”（简称“十百千万工程”）的实施，力争到“十二五”末，在全国10个省(市)的100个县(区)选择1000家医疗机构试点应用10000台(套)创新医疗器械产品。

截至2013年底，“十百千万工程”已在重庆、广东、四川、辽宁、江苏、浙江6省市进行试点示范，在基层医疗机构示范应用了10万余台（套、件）数字化、智能化、网络化近3.8亿的创新医疗器械产品，服务覆盖人群达9600万，直接受益1161万人，带动产值201亿元。科技创新扎根基层，科技创新更加“接地气”，为老百姓带来了一系列实实在在的健康收益。

作为试点城市之一，重庆市以医疗信息化为切入点，实施了“医疗信息化技术综合集成与应用示范”工程。该工程开展了区域影像、代理检验、远程心电与血压监护、院前急救等多项医疗信息化服务，当基层医院遇到疑难病症时，可通过远程会诊系统与大医院实时进行远程专家会诊，从而免除群众异地就医的路途奔波。

浙江则重点开展了对低成本、高性能、普惠型、适宜基层医疗和常规诊疗需求的心电图机、监护仪等基本医疗器械产品的评价。通过示范产品评价体系的应用，该省将积极扶持一批创新型高技术企业。

“十百千万工程”的实施将使一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构，促进医疗卫生服务能力提升、创新链条完善、战略性新兴产业等多方面的协同发展，让科技创新更好地服务于医疗卫生体系建设。